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Especificações rápidas — âmbito da conformidade CE para equipamentos de reciclagem de plástico
| Equipamento | Sujeito à marcação CE | Procedimento habitual | Principais diretivas |
|---|---|---|---|
| Triturador de plástico (veio simples/duplo) | Sim | Módulo A (autoavaliação) | MD, LVD, EMC |
| Linha de lavagem de plástico | Sim | Módulo A (autoavaliação) | MD, LVD, EMC, RoHS |
| Granulador / extrusora | Sim | Módulo A (autoavaliação) | MD, LVD, EMC, PED se houver material fundido sob pressão |
| Granulador (a jusante do triturador, com produção de partículas finas) | Sim | Módulo A — mais avaliação ATEX se houver poeiras na Zona 22 | MD, LVD, EMC, ATEX (caso a caso) |
| Linha de reciclagem completa (integrada) | Sim — marcação CE para toda a linha | Módulo A ou B+C se houver componentes do Anexo IV | MD + diretivas aplicáveis aos componentes |
MD = Diretiva Máquinas 2006/42/EC (substituída pelo Reg. 2023/1230 a partir de 20 de janeiro de 2027). LVD = Diretiva Baixa Tensão 2014/35/EU. EMC = Diretiva 2014/30/EU.
PED = Diretiva Equipamentos sob Pressão 2014/68/EU.O que significa a marcação CE para equipamentos de reciclagem de plástico em 2026
A marcação CE é uma declaração do fabricante de que o produto cumpre os requisitos de todas as diretivas pertinentes da União Europeia e quaisquer outras normas harmonizadas. No caso da maquinaria de reciclagem de plásticos, a marcação CE não é um selo de qualidade nem uma aprovação por terceiros: é uma declaração legal de conformidade que permite às autoridades aduaneiras e de fiscalização do mercado da União Europeia autorizar a circulação do equipamento. Nenhum triturador ou linha de lavagem pode ser vendido, instalado ou apresentado numa feira comercial em qualquer ponto do Espaço Económico Europeu sem uma marcação CE válida.
A maioria da maquinaria de reciclagem de plástico está sujeita à Diretiva Máquinas 2006/42/EC (que será substituída pelo Regulamento (UE) 2023/1230 em 20 de janeiro de 2027). Aplicam-se os requisitos obrigatórios de saúde e segurança (Anexo I), que exigem que a própria máquina cumpra todos os requisitos, independentemente do país, do modelo ou da quantidade fabricada. Aplicam-se também outras diretivas em paralelo — Baixa Tensão, EMC, RoHS e ATEX quando o risco de poeiras o justifica —, cada uma relativa a uma característica diferente da máquina: elétrica, eletromagnética ou de geração de poeiras.
Verificação prática do âmbito: as categorias de maquinaria de reciclagem de plástico que a maioria dos exportadores envia estão todas abrangidas. A maioria dos recicladores de plástico expede trituradores, linhas de lavagem, granuladores e linhas de reciclagem combinadas — todos abrangidos. Os símbolos de reciclagem 1-7 (PET, HDPE, PVC, LDPE, PP, PS, Outros) descrevem os materiais de entrada processados pelo equipamento; não têm qualquer relação com o estado de conformidade CE da máquina.
Como funciona: um granulador que processe PET reciclado (símbolo 1) segue o mesmo procedimento CE que um granulador que processe HDPE reciclado (símbolo 2).
Nota sobre o Reino Unido: a Grã-Bretanha adotou a marcação UKCA ao abrigo dos Regulamentos do Reino Unido relativos ao fornecimento de maquinaria (segurança) de 2008. O reconhecimento mútuo da marcação CE para vários grupos de produtos foi prorrogado por tempo indeterminado em 2024, embora os exportadores de maquinaria de reciclagem de plástico devam verificar se o importador britânico precisa de documentação exclusivamente UKCA, além da marcação CE.
Diretivas da UE aplicáveis: máquinas, LVD, EMC e RoHS
Muitas falhas de conformidade CE começam com um erro na identificação das diretivas aplicáveis: o fabricante pressupõe que a Diretiva Máquinas abrange tudo e não se lembra de que há outras diretivas também aplicáveis em paralelo. Na prática, este conjunto de obrigações para uma linha de reciclagem de plástico típica inclui pelo menos três, e muitas vezes quatro, requisitos paralelos:
O que é a Diretiva Máquinas 2006/42/EC?
A Diretiva Máquinas estabeleceu requisitos comuns de saúde e segurança (EHSRs) para as máquinas colocadas no mercado da UE, bem como os procedimentos de avaliação da conformidade (Anexos IX-X), o conteúdo da documentação técnica (Anexo VII) e o formato da Declaração de Conformidade (Anexo II). A Diretiva Máquinas aplica-se a máquinas autónomas, máquinas parcialmente concluídas (para as quais se utiliza uma Declaração de Incorporação em vez de uma DoC, uma vez que a máquina acabada ainda não está disponível) e conjuntos de máquinas montados numa estrutura e ligados para funcionar como uma máquina integrada. Para um triturador de plástico, uma linha de lavagem ou um granulador comercializado como máquina completa, a Diretiva Máquinas é o principal regulamento. A partir de 20 de janeiro de 2027, o Regulamento (UE) 2023/1230 substitui a Diretiva Máquinas, com o mesmo âmbito e disposições relativas à AI, à cibersegurança e à documentação digital.| Diretiva | Componente da linha de reciclagem | Principal norma harmonizada |
|---|---|---|
| MD 2006/42/EC (→ Reg. 2023/1230 em 2027) | Máquina completa, proteções, paragem de emergência, instruções | EN ISO 12100, EN ISO 13849-1 |
| LVD 2014/35/EU | Acionamentos, quadros, arrancadores de motores (50–1000 V AC) | EN 60204-1, EN 61439-1 |
| EMC 2014/30/EU | Variadores de frequência, sistemas de controlo, sensores | EN 61000-6-2 (imunidade industrial), EN 61000-6-4 (emissões industriais) |
| RoHS 2011/65/EU | Cablagem, placas de circuito impresso, módulos eletrónicos | EN IEC 63000 |
| ATEX 2014/34/EU (caso a caso) | Granuladores, extratores de poeiras, silos de grânulos de plástico com risco de Zona 22 | EN 60079-0, EN 1127-1 |
Requisitos essenciais de saúde e segurança (Anexo I) para linhas de reciclagem
A verificação integrada de cada requisito EHSR previsto na Diretiva consta do Anexo I. A lista de requisitos EHSR que a máquina deve cumprir pode incluir segurança integrada (posição da linha, transferência de material, paragem de emergência, bloqueio e etiquetagem, etc.), proteções mecânicas, integridade dos sistemas de controlo, prevenção de incêndios de combustível e explosões térmicas, ergonomia e emissões, e ainda a ergonomia para os operadores da máquina. Quando adequado, cada requisito EHSR é associado a normas harmonizadas específicas; a aplicação de uma norma harmonizada cria uma presunção de conformidade com esse requisito EHSR.
O procedimento de avaliação de riscos é definido pela EN Zirmuk Daakdu (Segurança de máquinas — Princípios gerais de conceção — Avaliação e redução de riscos). A EN G-darim Kapfic estabelece uma hierarquia de redução de riscos em três níveis: (1) conceção intrinsecamente segura (por exemplo, colocar o rotor abaixo do nível do solo para impedir o acesso à abertura de alimentação); (2) medidas de proteção — proteções fixas, proteções com encravamento, cortinas de luz; (3) informações para utilização — avisos, formação, EPI. O passo 1 tem prioridade sobre o passo 2; o passo 2 tem prioridade sobre o passo 3. Uma avaliação de riscos que salte diretamente para «o operador tem de usar luvas» sem documentar por que razão as proteções foram rejeitadas não cumpre a análise do Anexo I.
📐 Nota de engenharia — custo e prazo da avaliação de riscos (estimativa do setor)
Para os exportadores que estão a entrar no setor da reciclagem, o orçamento de engenharia de segurança pode ser uma surpresa para quem se candidata pela primeira vez à marcação CE. Consulte os nossos recursos adicionais sobre como iniciar uma atividade de reciclagem de plástico.
Desde um triturador básico ou uma máquina de lavagem, uma avaliação de riscos detalhada, juntamente com a aplicação de normas harmonizadas, pode demorar 4-12 semanas e custar 8 000-80 000, dependendo da complexidade da linha, do número de normas harmonizadas utilizadas e da contratação de serviços externos de engenharia de segurança. As linhas integradas com várias fases (triturador, lavagem, granulador) situam-se no escalão de custos mais elevado. Estes valores são estimativas baseadas em dados de consultoria de terceiros disponíveis ao público; peça uma estimativa para a sua máquina ao prestador de serviços de engenharia de segurança.
Processo de marcação CE passo a passo
A marcação CE não é um acontecimento p-unit. É um processo que envolve várias atividades de conceção, compilação de evidências e avaliação da conformidade, culminando na assinatura da DoC pela empresa exportadora e na aposição da marcação CE. Os oito passos seguintes aplicam-se a toda a maquinaria de reciclagem de plástico, quer seja objeto de declaração própria, quer de avaliação por um organismo notificado.
- Identifique as diretivas aplicáveis — geralmente MD+LVD+EMC, por vezes RoHS ou ATEX.
- Selecione as normas harmonizadas na lista do Jornal Oficial relativa a cada diretiva.
- Oriente-se pela avaliação de riscos segundo a EN ISO 12100 — documente os riscos, estime-os e aplique a hierarquia de eliminação de perigos em 3 passos.
- Conceba e fabrique em conformidade — proteções, controlos e esquemas elétricos que cumpram cada requisito EHSR.
- Escolha um módulo de avaliação da conformidade — Módulo A (autoavaliação) para máquinas não abrangidas pelo Anexo IV; Módulo B+C, D, F, G ou H (com um sistema de gestão da qualidade ao estilo da ISO 9001 para os Módulos D e H) para máquinas abrangidas pelo Anexo IV ou aplicações sem normas harmonizadas.
- Elabore o dossier técnico — Anexo VII, Parte A — desenhos, esquemas, relatórios de ensaio, instruções e lista de normas harmonizadas.
- Assine a Declaração de Conformidade — Anexo II — assinada pelo fabricante ou, no caso de fabricantes de fora da UE, por um representante autorizado.
- Aplique a marcação CE — na placa de identificação, art. 16; permanente, visível, legível, com dimensão de 5mm+.
Quanto tempo demora a certificação CE da maquinaria de reciclagem de plástico?
Para um triturador de plástico ou uma linha de lavagem, seguindo o Módulo A (autoavaliação), o processo completo, desde a primeira avaliação de riscos até à assinatura da Declaração de Conformidade, demora 4-12 semanas, partindo do princípio de que a conceção está consolidada e as normas harmonizadas são aplicadas corretamente. Acrescente 4-8 semanas se o fabricante partir de uma conceção de fora da UE que exija alterações ao quadro elétrico (por exemplo, identificação do seccionador segundo a EN 60204-1 e ligação equipotencial PE) ou uma nova arquitetura de paragem de emergência. Para o Módulo B+C com um organismo notificado, o prazo realista total é de 16-32 semanas: 4-8 semanas para os contactos iniciais com o organismo notificado e a análise da documentação, 4-12 semanas para o exame UE de tipo (com possível inspeção da fábrica), seguidas da emissão do certificado e da revisão da conformidade da produção. Reserve um trimestre completo para qualquer projeto cujo caminho crítico dependa da marcação CE.Autoavaliação ou organismo notificado: que procedimento se aplica?
Uma questão central na estratégia de marcação CE para equipamentos de reciclagem de plástico é: preciso de um organismo notificado ou posso fazer a autoavaliação? O Anexo IV da MD 2006/42/EC abrange praticamente toda esta questão.
Os fabricantes podem fazer a autoavaliação da maquinaria de reciclagem de plástico para os mercados europeus?
Sim, para a maioria dos equipamentos de reciclagem de plástico. O Anexo IV enumera 23 categorias específicas de máquinas de alto risco — serras circulares para madeira e carne, garlopas de alimentação manual, desengrossadeiras de alimentação manual, prensas, incluindo prensas de quinagem, determinadas plataformas elevatórias, elevadores para assistência a veículos, ferramentas portáteis de fixação acionadas por cartucho e outras. Os trituradores de plástico, as linhas de lavagem, os granuladores e as máquinas de granulação não constam do Anexo IV. Todos seguem o Módulo A — controlo interno da produção —, o que significa que o fabricante assina a sua própria Declaração de Conformidade, sem intervenção de um organismo notificado, desde que as normas harmonizadas tenham sido aplicadas e declaradas.
Árvore de decisão — autoavaliação ou organismo notificado?
Se pretende encomendar uma linha de recolha pelo procedimento CE mais simples, utilize o nosso seletor de linhas de reciclagem para associar a matéria-prima a conjuntos de equipamentos conformes.
- A máquina consta do Anexo IV da MD 2006/42/EC? Se sim, não avance. Se não, é necessária a intervenção de um organismo notificado (Módulo B+C, D, F, G ou H)?
- Aplicou as normas harmonizadas que abrangem todos os requisitos pertinentes do Anexo I? Se sim, aplica-se o Módulo A — ou seja, autoavaliação. Se não (se não existirem normas para determinados perigos), aplica-se o Módulo B+C com um organismo notificado.
- A linha totalmente integrada inclui um componente abrangido pelo Anexo IV, por exemplo, uma prensa de enfardamento? Se sim, esse componente do Anexo IV necessita da intervenção de um organismo notificado; a restante linha pode continuar no Módulo A.
- O software relacionado com a segurança ou a AI está abrangido pelo Reg2023/1230? A partir de 20 de janeiro de 2027, a AI relacionada com a segurança poderá incluir a linha na lista de alto risco do novo regulamento, no Anexo I, e exigir a intervenção de um organismo notificado.
Escolher um organismo notificado (quando necessário)
Nas áreas em que é necessária a intervenção de um organismo notificado (por exemplo, componentes do Anexo IV ou casos em que as normas harmonizadas não fornecem orientações específicas), a escolha depende do âmbito da designação. Cada organização pode estar designada para uma combinação diferente de máquinas (ou grupo de produtos); a lista atualizada está disponível na base de dados NANDO, consultada pela Comissão Europeia. Um organismo notificado pode estar localizado em qualquer ponto do EEE. (Os organismos notificados sediados no Reino Unido após o Brexit ainda constam da lista, mas serão gradualmente retirados.)
Os principais organismos notificados EC para máquinas em geral, designados ao abrigo da Diretiva Máquinas, incluem TV SD, TV Rheinland, TV Nord, BSI (subsidiárias com atividade na UE após o Brexit), DEKRA, DNV, SGS, Bureau Veritas e Intertek. Antes de formalizar um contrato específico para a máquina, confirme se o âmbito da designação no NANDO abrange o tipo de máquina e as normas harmonizadas que tenciona utilizar.
Dados do setor sobre os custos dos organismos notificados
Lista de verificação para a seleção:
Os estudos do setor e os dados públicos de consultoria sugerem que o custo da intervenção de um organismo notificado para máquinas de reciclagem de plástico começa nos 5 000 a 30 000 para o exame UE de tipo do Módulo B+C, dependendo da complexidade da máquina, do âmbito de aplicação das normas harmonizadas e da necessidade de inspeção da fábrica. Para comparação, o valor de 50 000-100 000 citado em algumas fontes corresponde à taxa de contratação ao abrigo do Regulamento Europeu dos Dispositivos Médicos (MDR), e não a contratos ao abrigo da Diretiva Máquinas. Confirme o âmbito com o organismo notificado antes de marcar; as tabelas de preços publicadas não são comuns.
- Âmbito confirmado na NANDO para a Diretiva Máquinas e a categoria da sua máquina.
- O organismo notificado tem experiência com maquinaria para plásticos (peça exemplos de projetos anteriores).
- O orçamento inclui o exame UE de tipo e a avaliação da conformidade da produção, se necessário.
- Os custos de reexame, vigilância e alterações estão incluídos no contrato.
- A língua de trabalho e a língua dos relatórios estão especificadas (alguns organismos notificados alemães usam o alemão por defeito); o contrato de fornecimento corresponde ao âmbito do processo junto do organismo notificado.
Elaboração do dossier técnico e da Declaração de Conformidade
O dossier técnico é o conjunto de documentos que fornece provas de que a máquina cumpre cada requisito EHSR. Não é apresentado para obter a marcação CE; fica na posse do fabricante ou do representante autorizado e é disponibilizado às autoridades de fiscalização do mercado quando solicitado. Nos termos do artigo 5(1)(b) da MD 2006/42/EC, o dossier deve ser conservado durante dez anos a contar da data em que a última unidade da máquina foi colocada no mercado da UE; esta disposição transita para o artigo 23 do Regulamento 2023/1230.
O conteúdo do dossier técnico está definido no Anexo VII, Parte A. Junte-se à sua Europe para aceder a um documento de orientação oficial da CE sobre os requisitos para a elaboração de um dossier técnico. Em resumo, são necessários pelo menos os seguintes elementos:
- Descrição geral da máquina e da sua utilização.
- Desenho geral de conjunto, esquemas de controlo e desenhos detalhados.
- ✔Esquemas elétricos completos segundo a EN 60204-1
- ✔Documentação da avaliação de riscos
- Lista das normas harmonizadas aplicadas e de outras especificações técnicas.
- Relatórios de ensaio (segurança elétrica, ruído, desempenho, EMC quando necessário)
- Instruções de funcionamento traduzidas para a(s) língua(s) do Estado da UE onde a máquina será instalada.
- Cópia da Declaração UE de Conformidade assinada.
O que inclui uma Declaração CE de Conformidade?
A Declaração de Conformidade é um documento legal de uma página, assinado pelo fabricante. O Anexo II da MD 2006/42/EC especifica o que deve incluir: nome(s) e morada(s) do(s) fabricante(s); nome(s) e morada(s) da pessoa responsável pela elaboração do dossier técnico (que deve residir na UE); identificação da máquina (tipo, modelo, intervalo de números de série, designação comercial); declaração de que a máquina cumpre todas as disposições pertinentes da Diretiva; referências às normas harmonizadas pertinentes; referências a outras normas e especificações técnicas; local e data de emissão; identidade e assinatura do signatário.
📐 Nota de engenharia — representante autorizado para fabricantes de fora da UE
Quando o fabricante ou fornecedor está estabelecido fora da UE/EEE — como sucede frequentemente nas exportações de maquinaria de reciclagem de plástico da China, Índia, Turquia e Estados Unidos —, deve ser nomeado um representante autorizado (AR) residente na UE, mediante mandato escrito. O nome e a morada na UE do AR constam da DoC e da máquina para efeitos de fiscalização do mercado. O Regulamento (UE) 2019/1020 da Comissão Europeia (Fiscalização do Mercado), artigos 4, e o Regulamento 2023/1230, artigo 23, exigem representantes autorizados para todos os fabricantes de países terceiros que comercializem produtos na UE.
Cinco erros de conformidade que atrasam as expedições de equipamentos de reciclagem de plástico
As retiradas de produtos do mercado por ordem das autoridades de fiscalização e as retenções nas fronteiras da UE seguem padrões recorrentes. Cinco destes casos estão associados, cada um, a uma norma harmonizada ou cláusula de diretiva específica, pelo que não são avisos genéricos.
⚠️ Erro 1 — Circuito de paragem de emergência sem PL-d segundo a EN ISO 13849-1.
Um relé em série com um contactor atinge, no máximo, PL-c. A EN ISO 13849-1 exige que os sistemas de controlo de paragem de emergência em trituradores de plástico, granuladores e prensas com perigo de rotação atinjam o nível de desempenho d (PL-d). Utilize um relé de segurança de canal duplo ou um PLC de segurança com botões de paragem de emergência monitorizados.
⚠️ Erro 2 — Poeiras do granulador não consideradas ao abrigo da ATEX 2014/34/EU.
As partículas finas de plástico resultantes do transporte de grânulos e das linhas de granulação podem criar uma atmosfera inflamável de Zona 22. A avaliação ATEX falta frequentemente na documentação CE das linhas de reciclagem. Quando existe uma Zona 22, os motores e equipamentos elétricos na Zona 22 têm de possuir certificação ATEX; tal deve constar do processo técnico através da ficha de classificação ATEX.
⚠️ Erro 3 — Esquemas elétricos não conformes com a EN 60204-1.
As não conformidades mais comuns ao nível do quadro são: falhas nas ligações equipotenciais PE, ausência da identificação do seccionador principal, números dos terminais que não cumprem a EN 60204-1 e cores dos fios incompatíveis com a convenção da EN 60204-1. Muitas vezes, os quadros elétricos de origem estrangeira têm de ser alterados para serem aceites na inspeção inicial.
⚠️ Erro 4 — Representante autorizado não nomeado.
Muitos fabricantes de fora da UE só descobrem a obrigação de nomear um AR depois de os transitários alemães ou franceses recusarem a expedição. O mandato do AR tem de ser assinado antes de colocar a máquina no mercado da UE; não são aceites autorizações retroativas. Os dados do AR devem constar da placa de identificação da máquina, e não apenas da DoC.
⚠️ Erro 5 — Instruções não redigidas na língua do Estado-Membro.
Nos termos da cláusula 1.7.4.1 do Anexo I da MD, as instruções destinadas ao utilizador devem ser fornecidas na(s) língua(s) oficial(is) do país onde a máquina é instalada. Instruções exclusivamente em inglês não são aceitáveis se a máquina for utilizada na Alemanha, França, Itália, Espanha ou em qualquer outro país cuja língua não seja o inglês. A tradução deve ser encomendada antes da saída da fábrica, e não depois.
Quando as alterações exigem uma nova avaliação CE (alteração substancial)
A marcação CE numa máquina de reciclagem de plásticos mantém-se válida depois de entrar em serviço, desde que não seja introduzida nenhuma «alteração substancial». Historicamente, este conceito tem sido sujeito a interpretações subjetivas (o que é «substancial» é debatido em documentos de orientação nacionais, e não na própria diretiva). O artigo 18.º do Regulamento (UE) 2023/1230 resolve esta questão ao definir o critério.
«Muitos operadores de máquinas na Europa têm dúvidas sobre se os requisitos de marcação CE continuam a ser cumpridos depois de uma modernização. — Stefan Lachenmayer, diretor-geral da área de reciclagem, Coperion (boletim informativo do setor, maio de 2023)A interpretação do setor, resumida por consultoras da UE e pelas orientações nacionais alemãs, reduz o critério prático a três perguntas:
- 1. acrescenta uma característica de desempenho que não existia na máquina original (por exemplo, aumentar a potência de um triturador de 75 kW para 132 kW, com maior capacidade de processamento)?
- 2. acrescenta uma função (por exemplo, instalar um estágio de deteção de metais e remoção de metais ferrosos antes de um granulador)?
- 3. introduz um perigo que não esteja já contemplado na avaliação de riscos existente (por exemplo, instalar um sistema de transporte de maior velocidade, criando pontos de entalamento adicionais)?
A mudança decisiva de 2027: o que muda com o Regulamento (UE) 2023/1230 relativo às máquinas
A partir de 20 de janeiro de 2027, o Regulamento (UE) 2023/1230 substitui a Diretiva 2006/42/EC. Adotado em 14 de junho de 2023 e em vigor desde 19 de julho de 2023, o novo regulamento abrange os mesmos produtos, mas introduz 6 alterações substanciais que os exportadores de máquinas para reciclagem de plástico terão de assimilar até 2026.
O prazo é curto. De acordo com a página da EU OSHA sobre o Regulamento 2023/1230, tal como referido em análises do setor, como a análise da Intertek de 2025, todas as máquinas colocadas no mercado a partir de 20 de janeiro de 2027 têm de cumprir o Regulamento (UE) 2023/1230, e não a Diretiva 2006/42/EC. O stock armazenado até essa data mantém o estatuto CE existente; as novas importações não.
A mudança decisiva de 2027 — quatro medidas que os exportadores de máquinas de reciclagem de plásticos têm de tomar antes de 20 de janeiro de 2027
Há seis alterações estruturais que importa acompanhar em pormenor:
- Volte a avaliar a classificação de alto risco. A lista de alto risco do Anexo I do novo regulamento foi alargada para incluir máquinas com funções de software relacionadas com a segurança; isto poderá ser relevante se a sua linha incluir triagem de defeitos baseada em AI, separação por visão artificial ou encravamentos de segurança inteligentes. Faça uma nova avaliação para determinar se a máquina continua a cumprir os critérios de autocertificação ou se passa a exigir a intervenção certificada de um organismo notificado.
- Inclua a cibersegurança na avaliação de riscos. As máquinas ligadas à nuvem (telemetria da Indústria 4.0, diagnóstico remoto) passam agora a estar abrangidas pelos requisitos de cibersegurança. Reforce a avaliação de riscos para incluir as exposições decorrentes de controlos de acesso que possam comprometer a segurança.
- Adote instruções digitais, se adequado. As instruções eletrónicas são agora permitidas, sob determinadas condições; as cópias em papel só são obrigatórias quando o utilizador final as solicitar expressamente. Aproveite esta oportunidade para harmonizar e consolidar os conjuntos de instruções nas línguas da UE.
- Atualize por escrito a designação do mandatário. O Regulamento 2023/1230 alargou o âmbito das responsabilidades do mandatário. Renove o mandato e faça referência explícita às obrigações decorrentes do Regulamento 2023/1230, para que o mandatário possa responder a pedidos de fiscalização do mercado após a transição.
- Instruções digitais permitidas sob condições definidas
- AI e software relacionados com a segurança abrangidos
- Requisitos de cibersegurança para máquinas conectadas
- Lista de risco elevado do anexo I alargada
- Alteração substancial definida formalmente (artigo 18.º)
- Responsabilidades dos importadores e dos mandatários reforçadas (artigos 21–24)
Perguntas frequentes
P: Que equipamentos exigem marcação CE?
Ver resposta
Qualquer produto abrangido por uma diretiva da UE relativa à marcação CE (ver lista de diretivas) e colocado no mercado da UE/EEE. No setor da reciclagem de plástico, incluem-se trituradores, linhas de lavagem, granuladores, máquinas de granulação, extrusoras, transportadores e linhas integradas; todos estes equipamentos estão abrangidos pela Diretiva Máquinas 2006/42/EC, bem como pelas diretivas de Baixa Tensão, EMC, RoHS e ATEX, consoante os componentes.
P: Quais são os custos associados à certificação CE de equipamentos de reciclagem?
Ver resposta
Autocertificação (módulo A): segundo estatísticas do setor, os custos situam-se entre 8 000 e 80 000 para a avaliação de riscos, os ensaios e a documentação, dependendo da variedade da linha. (Módulos B+C com um organismo notificado) acrescem 5 000 a 30 000 pela intervenção do organismo notificado. (Serviços de tradução, auditoria anual do mandatário e fiscalização pós-comercialização) acrescem 2000 a 10 000 por ano. Estes são valores gerais do setor. Peça ao seu consultor de engenharia de segurança e ao organismo notificado uma estimativa por escrito para o seu âmbito.
P: O que acontece se uma máquina com certificação CE não cumprir as normas europeias de segurança?
Ver resposta
As autoridades de fiscalização do mercado podem exigir medidas corretivas, retirar o produto do mercado ou recolher unidades já distribuídas. Nos termos do Regulamento (UE) 2019/1020, a entidade responsável pela fiscalização do mercado (por exemplo, a base de dados EU Safety Gate) pode impor sanções financeiras ao fabricante (ou solidariamente ao mandatário), emitir uma notificação e proibir a colocação da máquina no mercado. Uma máquina retirada de venda não pode simplesmente receber uma nova etiqueta: a não conformidade em causa tem de ser eliminada e deve ser emitida uma nova Declaração de Conformidade.
P: A marcação CE é igual à marcação UKCA?
Ver resposta
Não do ponto de vista legal: CE para a UE/EEE; UKCA para a GB (Inglaterra/Escócia/País de Gales). Importações para a Irlanda do Norte: CE ao abrigo do novo quadro de Windsor, Customs-51,97- CE, 62k(NI)-AM. Em 2024, o Governo do Reino Unido prorrogou por tempo indeterminado a aceitação das marcações CE para muitos grupos de produtos, como as máquinas.
Por conseguinte, atualmente, a marcação CE é aceite na GB sem a marcação UKCA. Verifique sempre a situação antes de exportar: a legislação e os seus efeitos podem mudar.
P: Existem normas harmonizadas específicas para máquinas de reciclagem de plásticos?
Ver resposta
Não existe uma única norma harmonizada para todos os equipamentos utilizados na reciclagem de plásticos. A maioria das linhas combina normas gerais para máquinas, como a EN ISO 12100 (avaliação de perigos), a EN 60204-1 (equipamento elétrico) e a EN ISO 13849-1 (sistemas de comando relacionados com a segurança), com normas mais específicas para processos de determinadas categorias: EN 16500 para a pré-limpeza de resíduos de plástico pós-consumo; EN 12779 para sistemas de extração de fragmentos e controlo de poeiras; EN ISO 13857 para distâncias de segurança. O dossier técnico indica que normas são utilizadas para cada requisito do anexo 1.
P: A marcação CE aplica-se a equipamentos de reciclagem de plásticos usados ou recondicionados?
Ver resposta
A marcação CE não é exigida para máquinas usadas que tenham sido colocadas pela primeira vez no mercado da UE acompanhadas de uma Declaração de Conformidade válida na data da primeira colocação no mercado. As máquinas usadas na UE, sem mudança de propriedade, não precisam de uma nova marcação CE quando são revendidas pela mesma entidade dentro da UE. No entanto, uma restauração, remodelação ou renovação significativa exige um novo procedimento de avaliação da conformidade da UE (ver acima). As máquinas importadas de fora da UE são consideradas colocadas no mercado pela primeira vez.
A responsabilidade pela conformidade CE cabe ao importador.
Revisto pela equipa de engenharia da Kitech Recycling
Este guia foi revisto pela equipa de engenharia da Kitech Recycling, fabricante de trituradores de plástico, linhas de lavagem e máquinas de granulação com certificação CE/UL/CSA, utilizadas em mais de 500 unidades em todo o mundo.
Sobre esta análise
Este guia foi elaborado em maio de 2026 para documentar os 12 meses que antecedem a data (20.1.2027) em que o Regulamento (UE) 2023/1230 entrou em vigor. Para os intervalos de custos acima, os prazos para envolver um organismo notificado e as responsabilidades do mandatário, recorro a fontes da EU OSHA, EUR-Lex, Pilz e Intertek, e não a dados internos de projetos da Kitech. Quando os intervalos são indicados sem uma única fonte, é de esperar que variem consoante as máquinas, o âmbito e a lista específica de normas harmonizadas aplicável à sua linha.
Referências e fontes
- Regulamento 2023/1230/UE relativo às máquinas — Agência Europeia para a Segurança e Saúde no Trabalho (EU-OSHA)
- Regulamento (UE) 2023/1230 — texto integral do Jornal Oficial — EUR-Lex, Serviço das Publicações da União Europeia
- Requisitos de segurança das máquinas — resumo — EUR-Lex
- Diretiva 2006/42/EC relativa às máquinas — EU-OSHA
- Preparar documentação técnica — Your Europe, Comissão Europeia
- NANDO — Base de dados de organismos notificados — Comissão Europeia
- ISO 12100:2010 — Segurança de máquinas — Organização Internacional de Normalização
- Regulamento Máquinas 2027 — principais alterações — Pilz
- O que precisa de saber sobre o novo Regulamento Máquinas da UE — Intertek (análise do setor de 2025)
- Alteração substancial: quando uma mudança numa máquina é considerada substancial — Safety Software (orientações do setor)
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