Marcado CE para equipos de reciclaje de plástico: una guía completa de cumplimiento para 2026

El marcado CE es un requisito legal para la entrada de maquinaria de reciclaje de plástico en el mercado de la UE/EEE y la normativa está evolucionando. Ya sea que exporte una trituradora de plástico, un tendedero o una línea de peletización completa a Alemania, Francia o cualquiera de los 30 países de la UE/EEE, el marcado CE es la insignia legal que reconoce el cumplimiento de las leyes de salud, seguridad y medio ambiente de la UE. Esta guía de 2026 analiza las directivas que son relevantes, cuándo puede autocertificarse y cuándo debe participar un organismo notificado, qué incluye la documentación técnica y qué cambiará el 20 de enero de 2027 Regulamentul (UE) 2023/1230 reemplaza la Directiva (CE) 2006/42.

Qué significa el marcado CE para equipos de reciclaje de plástico en 2026

El marcado CE es la declaración del fabricante de que un producto cumple con los requisitos de todas las directivas pertinentes de la Unión Europea y cualquier otra norma armonizada. En el caso de maquinaria de reciclaje de plásticos, la CE no es una marca de calidad ni un respaldo de terceros en el sentido de que es una declaración legal de conformidad, que permite a las autoridades aduaneras y de vigilancia del mercado de la Unión Europea permitir la circulación del equipo. Ninguna trituradora o tendedero podrá venderse, instalarse ni exhibirse en una feria comercial en ningún lugar del Espacio Económico Europeo sin una marca CE válida.

La mayoría de las máquinas de reciclaje de plástico están sujetas a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE (que será reemplazada por el Reglamento (UE) 2023/1230 el 20 de enero de 2027). Se aplican disposiciones obligatorias de salud y seguridad (Anexo I) y exigen que la máquina por sí sola debe cumplir en todos los aspectos, cualquiera que sea el país, modelo o cantidad de fabricación. Otras directivas también se aplican en paralelo (Baja Tensión, EMC, RoHS y ATEX, donde el riesgo de polvo lo justifica), cada una de las cuales rastrea una característica diferente de la máquina: eléctrica, electromagnética o generación de polvo.

Una verificación práctica del alcance: las clasificaciones de maquinaria de reciclaje de plástico que envían la mayoría de los exportadores están todas dentro del alcance. La mayoría de los recicladores de plástico envían: trituradoras, tendederos, peletizadores, granuladores y líneas de reciclaje combinadas -ñona todas en alcance. Los símbolos de reciclaje 1-7 (PET, HDPE, PVC, LDPE, PP, PS, Otros) describen los materiales de entrada procesados por el equipo; no tienen relación con el estado de cumplimiento CE de la máquina.

Cómo se hace: un peletizador que procesa PET reciclado (símbolo 1) seguirá la misma ruta CE que un peletizador que procesa HDPE reciclado (símbolo 2).

Nota del Reino Unido: Gran Bretaña ha adoptado el marcado UKCA a través del Reglamento (de seguridad) de suministro de maquinaria del Reino Unido de 2008. La aceptación mutua de CE para varios grupos de productos se extendió indefinidamente en 2024, aunque los exportadores de maquinaria de reciclaje de plástico deberían verificar si su importador del Reino Unido necesita documentación exclusiva de UKCA además de CE.

Qué directivas de la UE se aplican: Maquinaria, LVD, EMC, RoHS Cascade

Muchos fallos en el cumplimiento de la CE comienzan con el error de alcance de la directiva (en cuanto a la suposición del fabricante de que la Directiva sobre máquinas cubre todos y la falta de recuperación de las demás directivas que también se aplican en paralelo). En realidad, esa cascada para una línea típica de reciclaje de plástico comprende al menos tres, a menudo cuatro, obligaciones paralelas:

¿qué es la Directiva de Maquinaria 2006/42/CE?

La Directiva de Maquinaria estableció requisitos comunes de salud y seguridad (EHSR) para las Maquinaria comercializada en el mercado de la UE más las vías de conformidad (Anexo IX-X), el contenido de la documentación técnica (Anexo VII) y el formato de Declaración de Conformidad (Anexo II). La Directiva de Maquinaria es aplicable a maquinaria independiente, maquinaria parcialmente terminada (utilizando una Declaración de Incorporación en lugar de un DoC, ya que la máquina terminada no está disponible) y conjuntos de maquinaria que se ensamblan dentro de una estructura y se conectan para operar como una máquina integral. Para una trituradora de plástico, un tendedero o un peletizador comercializado como una máquina completa, la Directiva de Maquinaria es el reglamento principal. A partir del 20 de enero de 2027, el Reglamento (UE) 2023/1230 reemplaza la Directiva de Maquinaria con el mismo alcance e incluye disposiciones relativas a IA, ciberseguridad y documentación digital.

Para la mayoría trituradoras de plástico o peletizador de plástico, el fabricante presenta un único DoC que enumera todas las directivas aplicables y sus estándares armonizados vinculados en un solo documento. Un DoC no es específico de una directiva, sino de una máquina.

Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud (Anexo I) para Líneas de Reciclaje

La verificación integrada para cada uno de los EHSR requeridos por la Directiva se encuentra en el Anexo I. Para maquinaria, la lista de EHSR que deberá cumplir la máquina puede incluir seguridad integrada (posición de la línea, transferencia de material, parada de emergencia, bloqueo, etc.), protecciones mecánicas, integridad de los sistemas de control, prevención de incendios de combustible y explosiones térmicas, ergonomía y emisiones, e incluso ergonomía humana para los operadores de máquinas. Cuando corresponda, cada EHSR se asigna a normas armonizadas específicas (la aplicación de una norma armonizada conduce a una presunción de conformidad con respecto a ese EHSR.

El procedimiento de evaluación de riesgos lo define EN Zirmuk Daakdu (Seguridad de la maquinaria -principios generales para el diseño -Evaluación de riesgos y reducción de riesgos). EN G-darim Kapfic prescribe una jerarquía de reducción de riesgos de tres niveles: (1) diseño inherentemente seguro (por ejemplo, conseguir que el rotor esté por debajo del nivel adecuado para que no sea posible alcanzar el alcance de la garganta de alimentación); (2) protección -protectores fijos, protectores entrelazados, cortinas de luz; (3) información para su uso -advertencias, capacitación, EPP. El paso 1 tiene prioridad sobre el paso 2; paso 2 sobre paso 3. Una evaluación de riesgos que salta al “operador debe usar guantes” sin documentar por qué se rechazó la protección no pasa la revisión del Anexo I.

Para los exportadores que ingresan a un negocio de reciclaje, el presupuesto de ingeniería de seguridad puede ser un shock para los solicitantes de CE por primera vez. Lea nuestros recursos adicionales sobre cómo iniciar un negocio de reciclaje de plástico.

El proceso de marcado CE paso a paso

El marcado CE no es un evento de unidad p. Es un proceso que involucra varias actividades de diseño, recopilación de evidencia y evaluación de cumplimiento que culminan con la firma del DoC por parte de la empresa exportadora y la colocación de la marca CE. Los ocho pasos siguientes se aplican a toda la maquinaria de reciclaje de plástico, ya sea autodeclarada o bajo una evaluación de organismo notificado.

1. Identifique las directivas aplicables « generalmente MD+LVD+EMC, a veces RoHS o ATEX.
2. Seleccione normas armonizadas de la lista del Diario Oficial de cada directiva.
3. Guiado por el riesgo utilizando EN ISO 12100: documentar riesgos, estimar el riesgo, aplicar la jerarquía de eliminación de peligros de 3 pasos.
4. Diseñe y construya para conformar protecciones, controles y esquemas eléctricos que cumplan con cada EHSR.
5. Elija un módulo de evaluación de la conformidad « Módulo A (self) para máquinas no incluidas en el anexo IV; Módulo B+C, D, F, G o H (con un sistema de gestión de calidad estilo ISO 9001 para los módulos D y H) para aplicaciones del Anexo IV o no armonizadas.
6. Cree el archivo técnico-Anexo VII Parte A: dibujos, esquemas, informes de prueba, instrucciones, lista de estándares armonizados.
7. Firme los signos del Anexo II de la Declaración de conformidad por fabricante o, para fabricantes no pertenecientes a la UE, por un representante autorizado.
8. Aplicar la marca CE en la placa de identificación, art. 16; Permanente, Visible, Legible, tamaño 5mm+.

¿cuánto tiempo lleva la certificación CE para la maquinaria de reciclaje de plástico?

Para una trituradora o línea de lavado de plástico, seguido por el Módulo A (self)=4-12 semanas de extremo a extremo desde la primera evaluación de riesgos completa hasta la Declaración de conformidad firmada, suponiendo madurez del diseño y aplicación limpia de estándares armonizados. Agregue de 4 a 8 semanas si el fabricante parte de un diseño fuera de la UE que necesita un nuevo trabajo del gabinete eléctrico (por ejemplo, etiquetado del aislador EN 60204-1, unión de PE) o una nueva arquitectura de parada de emergencia.

Para el Módulo B+C que utiliza un organismo notificado, el calendario realista de extremo a extremo = 16-32 semanas, 4-8 semanas de revisión del documento previo al compromiso del organismo notificado, 4-12 semanas de examen de tipo UE (con potencial inspección de fábrica), luego emisión de certificados+revisión de conformidad de producción. Incorporar un trimestre completo en cualquier proyecto de camino crítico que dependa de CE.

Autocertificación versus organismo notificado: ¿qué ruta se aplica?

Una gran pregunta domina la estrategia de la CE para los equipos de reciclaje de plástico: ¿necesito un organismo notificado o puedo autocertificar? El anexo IV del documento MD 2006/42/CE lo cubre casi por completo.

¿pueden los fabricantes autocertificar la maquinaria de reciclaje de plástico para los mercados europeos?

Sí para la mayoría de los equipos de reciclaje de plástico. El Anexo IV enumera 23 clases específicas de maquinaria de alto riesgo: sierras circulares para madera y carne, cepilladoras alimentadas manualmente, espesadores alimentados manualmente, prensas que incluyen flexión, ciertos elevadores manuales, elevadores de servicio de vehículos, herramientas de fijación portátiles accionadas por cartuchos y otros. Las trituradoras de plástico, los tendederos, los granuladores y los peletizadores no figuran en el Anexo IV. Todos ellos siguen el módulo A «control de producción interno «, es decir, el fabricante firma su propia declaración de conformidad, activada sin la intervención del organismo notificado, si se aplicaran y declararan normas armonizadas.

Si desea solicitar una línea de recolección de acuerdo con la ruta CE más limpia, utilice nuestro selector de línea de reciclaje para hacer coincidir la materia prima con los paquetes de equipos compatibles.

Elegir un organismo notificado (cuando sea necesario)

En un área donde se necesita la participación del organismo notificado (por ejemplo, partes del Anexo IV, o donde las normas armonizadas no contienen orientación específica), la selección depende del alcance de la designación. Cada organización puede ser designada para una combinación diferente de maquinaria (o grupo de productos) (en el caso vive una lista viva) Base de datos NANDO consultado por la Comisión Europea. Un organismo notificado puede reunirse en cualquier parte del EEE. (Los RN con sede en el Reino Unido después del Brexit todavía figuran en la lista, pero se eliminarán gradualmente)

Los principales NB de la CE de maquinaria general designados para la Directiva de Maquinaria incluyen TV SD, TV Rheinland, TV Nord, BSI (filiales que operan en la UE después del Brexit), DEKRA, DNV, SGS, Bureau Veritas e Intertek. Antes de realizar un compromiso específico de la máquina, verifique que el alcance de la designación en NANDO cubra su tipo de máquina y los estándares armonizados que planea utilizar.

Lista de verificación de selección:

• Alcance confirmado en NANDO para la Directiva de Maquinaria y su categoría de máquina.
• El organismo notificado tiene experiencia con maquinaria plástica (por favor proporcione ejemplos de proyectos anteriores)
• El precio cotizado es para el examen de tipo UE y la evaluación de la conformidad de la producción si es necesario.
• El acuerdo incluye costos de reexamen, vigilancia y cambios.
• Se especifican el idioma de trabajo y el idioma de presentación de informes (algunos organismos notificados alemanes no lo hacen en alemán), el contrato de suministro se ajusta al alcance de la contratación del organismo notificado.

Construcción del Archivo Técnico y Declaración de Conformidad

El propio expediente técnico actúa como expediente aportando pruebas de que la máquina cumple con cada EHSR. No se presenta para el marcado CE; en cambio, lo conserva el fabricante o el representante autorizado y lo presenta previa solicitud a las autoridades de vigilancia del mercado. De conformidad con el artículo 5, apartado 1, letra b), del MD 2006/42/CE, el expediente debe conservarse durante diez años a partir de la fecha en que se comercializó la última unidad de máquina en la UE, esta cláusula se prorroga en el artículo 23 del Reglamento 2023/1230.

El contenido del expediente técnico se establece en el anexo VII, parte A. Únase a su Europa para acceder a un documento de orientación oficial de la CE publicado sobre los requisitos para la preparación de un expediente técnico. En resumen se requieren al menos los siguientes elementos:

• Descripción general de la máquina y su uso.
• Dibujo de disposición general, esquemas de control y dibujos detallados.
• ✔Esquemas eléctricos completos según EN 60204-1
• ✔Documentație de evaluare a riscului
• Relación de normas armonizadas aplicadas y otras especificaciones técnicas.
• Informes de pruebas (seguridad eléctrica, ruido, rendimiento, EMC cuando sea necesario)
• Instrucciones de funcionamiento traducidas al idioma o idiomas del estado de la UE en el que se instalará la máquina.
• Copia de la Declaración de Conformidad de la UE firmada.

¿qué se incluye en una Declaración de Conformidad CE?

Una Declaración de Conformidad es un documento legal de una página que firma un fabricante. El anexo II del MD 2006/42/CE dice lo que debe incluirse:
nombre(s) y dirección(es) del fabricante(s);
nombre(s) y dirección(es) del responsable de la elaboración del expediente técnico (que deberá residir en la UE);
identificación de la maquinaria (tipo, modelo, gama de serie, designación comercial);
declaración de que la máquina cumple todas las disposiciones pertinentes de la Directiva;
referencias a las normas armonizadas pertinentes;
referencias a otras normas y especificaciones técnicas;
lugar y fecha de emisión;
identidad y firma del firmante.

Cinco errores de cumplimiento que retrasan los envíos de equipos de reciclaje de plástico

Las retiradas de vigilancia del mercado y las retenciones fronterizas de la UE se basan en patrones repetidos. Cinco de ellos están asociados cada uno con una norma armonizada específica o una cláusula directiva, por lo que no son advertencias genéricas.

Cuando las modificaciones activan una nueva evaluación CE (modificación sustancial)

Una marca CE en una maquinaria de reciclaje de plástico sigue siendo válida una vez que está en servicio, siempre que no se introduzca “ningún cambio sustancial”. Históricamente, esto ha estado abierto a una interpretación subjetiva (cuánto es “sustancial” se debate en los documentos de orientación nacionales en lugar de en la directiva misma). El artículo 18 del Reglamento (UE) 2023/1230 soluciona este problema codificando la prueba.

“Muchos operadores de máquinas en Europa tienen dudas de que los requisitos de marcado CE se sigan cumpliendo después de la actualización.

« Stefan Lachenmayer, director general de reciclaje, Coperion (boletín informativo de la industria de mayo de 2023)

Interpretación de la industria, capturada por Consultorías de la UE y la orientación nacional alemana reduce la prueba de trabajo a tres preguntas:

1. 1. ¿Añade una característica de rendimiento que no estaba presente en la máquina original (por ejemplo, aumentar el accionamiento de una trituradora de 75 kW a 132 kW con mayor rendimiento)
2. 2. ¿Agrega una función (por ejemplo, instalación de una etapa de detección de metales/eliminación ferrosa antes de un granulador)
3. 3. ¿Introduce un peligro que aún no se ha abordado en la evaluación de riesgos existente (por ejemplo, instalación de un transporte de mayor velocidad, con puntos de pellizco añadidos)

Si la respuesta a cualquiera de estas preguntas es afirmativa, entonces es necesario aplicar una nueva prueba de conformidad, actualizar el archivo técnico y emitir una nueva Declaración de Conformidad. Como principio general, un reemplazo similar de un rotor, en a trituradora de plástico de un solo eje, el mismo diámetro y la misma unidad no deben considerarse sustanciales. Actualizar su unidad para aumentar el rendimiento en 30% definitivamente se considera sustancial.

El acantilado de 2027: qué cambios según el Reglamento de maquinaria de la UE 2023/1230

A partir del 20 de enero de 2027, el Reglamento (UE) 2023/1230 sustituye a la Directiva 2006/42/CE. Adoptado el 14 de junio de 2023 y en vigor desde el 19 de julio de 2023, el nuevo reglamento regula la misma definición de producto pero introduce seis cambios de sustancia que los exportadores de maquinaria de reciclaje de plástico habrán necesitado digerir para 2026.

El tiempo apretado. Por el Reglamento OSHA de la UE 2023/1230 página como se repitió en sesiones informativas de la industria como la Análisis de Intertek 2025, toda maquinaria comercializada a partir del 20 de enero de 2027 debe cumplir el Reglamento (UE) 2023/1230, no la Directiva 2006/42/CE. Existencias almacenadas actualizadas antes de que ésta conserve su estatus CE existente; las importaciones frescas no.

Vale la pena seguir en detalle seis cambios estructurales:

• Instrucciones digitales permitidas en condiciones definidas
• Ia y software relacionados con la seguridad en su alcance
• Requisitos de ciberseguridad para máquinas conectadas
• Lista ampliada del Anexo I de alto riesgo
• Modificación sustancial definida formalmente (artículo 18)
• Se endurecieron las responsabilidades de Importador y Representante Autorizado (Artículos 21 a 24)

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