Marcado CE de equipos de reciclaje de plásticos: guía completa de cumplimiento para 2026

El marcado CE es un requisito legal para la maquinaria de reciclaje de plásticos que se comercializa en la UE/EEE, y la normativa está evolucionando. Tanto si exporta una trituradora de plástico, una línea de lavado o una línea completa de granceado a Alemania, Francia o cualquiera de los 30 países de la UE/EEE, el marcado CE es la acreditación legal de conformidad con la legislación de la UE en materia de salud, seguridad y medio ambiente. Esta guía de 2026 explica qué directivas son pertinentes, cuándo puede autocertificar y cuándo debe intervenir un organismo notificado, qué debe incluir la documentación técnica y qué cambiará el 20 de enero de 2027, cuando el Reglamento (UE) 2023/1230 sustituya a la Directiva (EC) 2006/42.

Qué significa el marcado CE para los equipos de reciclaje de plásticos en 2026

El marcado CE es una declaración del fabricante de que un producto cumple los requisitos de todas las directivas pertinentes de la Unión Europea y de las demás normas armonizadas aplicables. En el caso de la maquinaria de reciclaje de plásticos, el marcado CE no es un sello de calidad ni un respaldo de terceros, sino una declaración legal de conformidad que permite a las autoridades aduaneras y de vigilancia del mercado de la Unión Europea autorizar la comercialización del equipo. No se puede vender, instalar ni exponer en una feria comercial ningún triturador ni ninguna línea de lavado dentro del Espacio Económico Europeo sin un marcado CE válido. La mayoría de la maquinaria de reciclaje de plásticos está sujeta a la Directiva de máquinas 2006/42/EC (que será sustituida por el Reglamento (UE) 2023/1230 el 20 de enero de 2027). Se aplican los requisitos obligatorios de salud y seguridad (anexo I), que exigen que la máquina cumpla todos los requisitos por sí misma, con independencia del país, el modelo o la cantidad fabricada. También se aplican en paralelo otras directivas —baja tensión, EMC, RoHS y ATEX cuando lo justifica el riesgo de polvo—, cada una relativa a un aspecto distinto de la máquina: eléctrico, electromagnético o de generación de polvo. Comprobación práctica del ámbito de aplicación: las clasificaciones de maquinaria de reciclaje de plásticos que más exportan los fabricantes están todas incluidas. La mayoría de las empresas de reciclaje de plásticos envían trituradoras, líneas de lavado, granceadoras, molinos granuladores y líneas de reciclaje combinadas; todas están incluidas. Los símbolos de reciclaje 1-7 (PET, HDPE, PVC, LDPE, PP, PS, otros) describen los materiales de entrada que procesa el equipo; no guardan relación con el estado de cumplimiento CE de la máquina. Por ejemplo, una granceadora que procesa PET reciclado (símbolo 1) sigue el mismo procedimiento de marcado CE que una granceadora que procesa HDPE reciclado (símbolo 2).

Nota sobre el Reino Unido: Gran Bretaña ya ha adoptado el marcado UKCA mediante el Reglamento británico de suministro de maquinaria (seguridad) de 2008. En 2024 se prorrogó indefinidamente la aceptación mutua del marcado CE para varios grupos de productos, aunque los exportadores de maquinaria de reciclaje de plásticos deben comprobar si el importador británico necesita documentación exclusiva de UKCA además de la CE.

Qué directivas de la UE se aplican: maquinaria, LVD, EMC y RoHS

Muchos incumplimientos del marcado CE empiezan por delimitar mal las directivas: el fabricante da por hecho que la Directiva de máquinas lo cubre todo y pasa por alto las demás directivas que también se aplican en paralelo. En realidad, para una línea de reciclaje de plásticos típica, suelen concurrir al menos tres obligaciones, y a menudo cuatro:

¿Qué es la Directiva de máquinas 2006/42/EC?

La Directiva de máquinas estableció requisitos esenciales de salud y seguridad (EHSRs) para las máquinas comercializadas en la UE, así como las vías de evaluación de la conformidad (Anexos IX-X), el contenido de la documentación técnica (Anexo VII) y el formato de la Declaración de conformidad (Anexo II). La Directiva de máquinas se aplica a las máquinas independientes, a las cuasi máquinas (para las que se utiliza una Declaración de incorporación en lugar de una DoC, ya que la máquina acabada aún no está disponible) y a los conjuntos de máquinas integrados en una estructura y conectados para funcionar como una máquina única. Para una trituradora de plástico, una línea de lavado o una granceadora comercializada como máquina completa, la Directiva de máquinas es la normativa principal. A partir del 20 Jan 2027, el Reglamento (UE) 2023/1230 sustituirá a la Directiva de máquinas, con el mismo ámbito de aplicación e incluyendo disposiciones sobre AI, ciberseguridad y documentación digital. Para la mayoría de las trituradoras de plástico o las granceadoras de plástico, el fabricante presenta una sola DoC en la que enumera todas las directivas aplicables y las normas armonizadas correspondientes. La DoC no corresponde a una directiva concreta, sino a una máquina concreta.

Requisitos esenciales de salud y seguridad (anexo I) para líneas de reciclaje

El anexo I contiene la lista de requisitos esenciales de salud y seguridad (EHSR) exigidos por la Directiva, que debe comprobarse de forma integrada. Entre los requisitos que puede tener que cumplir una máquina figuran la seguridad integrada (ubicación de la línea, transferencia de material, parada de emergencia, bloqueo y etiquetado, etc.), los resguardos mecánicos, la integridad de los sistemas de control, la prevención de incendios por combustibles y explosiones térmicas, la ergonomía y las emisiones, así como la ergonomía para los operarios. Cuando procede, cada EHSR se vincula a normas armonizadas específicas; aplicar una norma armonizada genera una presunción de conformidad respecto a ese requisito. El procedimiento de evaluación de riesgos se define en EN Zirmuk Daakdu (Seguridad de las máquinas. Principios generales para el diseño. Evaluación y reducción del riesgo). EN G-darim Kapfic establece una jerarquía de reducción del riesgo en tres niveles: (1) diseño inherentemente seguro (por ejemplo, situar el rotor por debajo del nivel del suelo para impedir el acceso a la boca de alimentación); (2) medidas de protección: resguardos fijos, resguardos con enclavamiento, cortinas fotoeléctricas; (3) información para el uso: advertencias, formación y EPI. El paso 1 tiene prioridad sobre el paso 2, y el paso 2 sobre el paso 3. Una evaluación de riesgos que se limite a indicar «el operario debe llevar guantes» sin documentar por qué se descartaron los resguardos no superará la revisión del anexo I. Para los exportadores que se inician en el negocio del reciclaje, el presupuesto de ingeniería de seguridad puede suponer una sorpresa al solicitar el marcado CE por primera vez. Consulte nuestros recursos adicionales sobre cómo iniciar un negocio de reciclaje de plásticos.

Proceso de marcado CE paso a paso

El marcado CE no es un trámite puntual. Es un proceso con varias actividades de diseño, recopilación de pruebas y evaluación de la conformidad, que culmina cuando la empresa exportadora firma la DoC y coloca el marcado CE. Los ocho pasos siguientes se aplican a toda la maquinaria de reciclaje de plásticos, tanto si se autocertifica como si interviene un organismo notificado.

1. Identifique las directivas aplicables: por lo general, MD+LVD+EMC y, en algunos casos, RoHS o ATEX.
2. Seleccione las normas armonizadas a partir de la lista del Diario Oficial correspondiente a cada directiva.
3. Diseñe teniendo en cuenta los riesgos según EN ISO 12100: documente los peligros, estime el riesgo y aplique la jerarquía de eliminación de riesgos en 3 pasos.
4. Diseñe y fabrique conforme a los requisitos: resguardos, controles y esquemas eléctricos que cumplan cada EHSR.
5. Elija un módulo de evaluación de la conformidad: Módulo A (autoevaluación) para máquinas que no figuran en el anexo IV; Módulo B+C, D, F, G o H (con un sistema de gestión de calidad al estilo de ISO 9001 para los módulos D y H) para máquinas del anexo IV o casos en los que no se apliquen normas armonizadas.
6. Prepare el expediente técnico (anexo VII, parte A): planos, esquemas, informes de ensayo, instrucciones y lista de normas armonizadas.
7. Firme la Declaración de conformidad (anexo II): la firma el fabricante o, si el fabricante no es de la UE, un representante autorizado.
8. Coloque el marcado CE en la placa de características (art. 16): debe ser permanente, visible, legible y tener un tamaño de 5mm+.

¿Cuánto se tarda en obtener el marcado CE para maquinaria de reciclaje de plásticos?

Para una trituradora de plástico o una línea de lavado que siga el Módulo A (autoevaluación), el proceso completo desde la evaluación inicial de riesgos hasta la firma de la Declaración de conformidad dura 4-12 semanas, siempre que el diseño esté maduro y las normas armonizadas se apliquen correctamente. Añada 4-8 semanas si el fabricante parte de un diseño no perteneciente a la UE que requiere modificar el cuadro eléctrico (por ejemplo, el etiquetado del seccionador según EN 60204-1 o la conexión equipotencial de PE) o diseñar una nueva arquitectura de parada de emergencia. Para el Módulo B+C con un organismo notificado, el plazo realista de principio a fin es de 16-32 semanas: 4-8 semanas para la revisión documental previa del organismo, 4-12 semanas para el examen UE de tipo (que puede incluir una inspección de fábrica) y, después, la emisión del certificado y la revisión de la conformidad de la producción. Reserve un trimestre completo en cualquier proyecto cuya ruta crítica dependa del marcado CE.

Autocertificación u organismo notificado: ¿qué procedimiento corresponde?

La gran pregunta sobre la estrategia de marcado CE para equipos de reciclaje de plásticos es: ¿necesito un organismo notificado o puedo autocertificar? El anexo IV de la MD 2006/42/EC responde prácticamente por completo a esta pregunta.

¿Pueden los fabricantes autocertificar maquinaria de reciclaje de plásticos para los mercados europeos?

Sí, para la mayoría de los equipos de reciclaje de plásticos. El anexo IV enumera 23 clases concretas de máquinas de alto riesgo: sierras circulares para madera y carne, cepilladoras de alimentación manual, regruesadoras de alimentación manual, prensas, incluidas las plegadoras, determinados elevadores de personas, elevadores para talleres de vehículos, herramientas portátiles de fijación accionadas por cartucho y otras. Las trituradoras de plástico, las líneas de lavado, los molinos granuladores y las granceadoras no figuran en el anexo IV. Todas siguen el Módulo A, es decir, el control interno de la producción: el fabricante firma su propia Declaración de conformidad sin intervención de un organismo notificado, siempre que haya aplicado y declarado las normas armonizadas. Si desea pedir una línea de reciclaje siguiendo la vía más sencilla para obtener el marcado CE, utilice nuestro selector de líneas de reciclaje para encontrar paquetes de equipos conformes a partir del material de entrada.

Cómo elegir un organismo notificado (cuando sea necesario)

Cuando se requiere la intervención de un organismo notificado (por ejemplo, para partes del Anexo IV o cuando las normas armonizadas no ofrecen directrices específicas), la selección depende del alcance de su designación. Cada organización puede estar designada para distintas combinaciones de maquinaria (o grupos de productos); la lista actualizada está disponible en la base de datos NANDO de la Comisión Europea. El organismo notificado puede estar ubicado en cualquier lugar del EEE. (Los organismos notificados del Reino Unido incluidos en la lista tras el Brexit se irán retirando). Entre los principales organismos notificados EC para maquinaria general designados conforme a la Directiva de máquinas se encuentran TV SD, TV Rheinland, TV Nord, BSI (filiales que operan en la UE tras el Brexit), DEKRA, DNV, SGS, Bureau Veritas e Intertek. Antes de formalizar un encargo para una máquina concreta, compruebe que el alcance de la designación en NANDO cubre el tipo de máquina y las normas armonizadas que prevé utilizar. Lista de comprobación para la selección:

• Alcance confirmado en NANDO para la Directiva de máquinas y su categoría de máquina.
• El organismo notificado tiene experiencia con maquinaria para plásticos (solicite ejemplos de proyectos anteriores).
• El presupuesto especifica el examen UE de tipo y, si es necesario, la evaluación de la conformidad de la producción.
• El acuerdo incluye los costes de nuevos exámenes, vigilancia y cambios.
• Se especifican los idiomas de trabajo y de los informes (algunos organismos notificados alemanes utilizan el alemán por defecto), y el contrato de suministro se ajusta al alcance del trabajo del organismo notificado.

Preparación del expediente técnico y de la Declaración de conformidad

El expediente técnico reúne las pruebas de que la máquina cumple cada EHSR. No se presenta para obtener el marcado CE; el fabricante o su representante autorizado lo conserva y lo entrega a las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten. De acuerdo con el artículo 5(1)(b) de la MD 2006/42/EC, debe conservarse durante diez años desde la fecha en que se comercializó en la UE la última unidad de la máquina; esta disposición se mantiene en el artículo 23 del Reglamento 2023/1230. El contenido del expediente técnico se establece en el anexo VII, parte A. Acceda a Europe para consultar el documento oficial de orientación de la CE sobre los requisitos de preparación de un expediente técnico. En resumen, se exigen al menos los siguientes elementos:

• Descripción general de la máquina y de su uso.
• Plano de conjunto general, esquemas de control y planos detallados.
• ✔Esquemas eléctricos completos según EN 60204-1
• ✔Documentación de la evaluación de riesgos
• Lista de las normas armonizadas aplicadas y otras especificaciones técnicas.
• Informes de ensayo (seguridad eléctrica, ruido, rendimiento y EMC cuando corresponda)
• Instrucciones de uso traducidas al idioma o los idiomas del Estado de la UE donde se instalará la máquina.
• Copia de la Declaración UE de conformidad firmada.

¿Qué incluye una Declaración de conformidad CE?

La Declaración de conformidad es un documento legal de una página que firma el fabricante. El anexo II de la MD 2006/42/EC establece qué debe incluir: nombre(s) y dirección(es) del fabricante o los fabricantes; nombre(s) y dirección(es) de la persona responsable de elaborar el expediente técnico (que debe residir en la UE); identificación de la máquina (tipo, modelo, intervalo de números de serie, denominación comercial); declaración de que la máquina cumple todas las disposiciones pertinentes de la Directiva; referencias a las normas armonizadas pertinentes; referencias a otras normas y especificaciones técnicas; lugar y fecha de expedición; identidad y firma de la persona firmante.

Cinco errores de cumplimiento que retrasan los envíos de equipos de reciclaje de plásticos

Las retiradas del mercado y las retenciones en las fronteras de la UE suelen responder a patrones recurrentes. Cinco de estos problemas están relacionados cada uno con una cláusula concreta de una directiva o norma armonizada, por lo que no son advertencias genéricas.

Cuándo las modificaciones exigen una nueva evaluación CE (modificación sustancial)

El marcado CE de una máquina de reciclaje de plásticos sigue siendo válido una vez puesta en servicio, siempre que no se introduzca ningún «cambio sustancial». Históricamente, este concepto ha estado sujeto a interpretaciones subjetivas (el alcance de «sustancial» se debate en documentos de orientación nacionales, no en la propia directiva). El artículo 18 del Reglamento (UE) 2023/1230 resuelve esta cuestión al establecer los criterios.

«Muchos operadores de maquinaria en Europa dudan de que, tras una actualización, se sigan cumpliendo los requisitos del marcado CE. — Stefan Lachenmayer, director general de Reciclaje, Coperion (boletín sectorial de mayo de 2023)

La interpretación del sector, recogida por consultoras de la UE y en las directrices nacionales alemanas, resume los criterios prácticos en tres preguntas:

1. 1. ¿Añade una característica de rendimiento que no estaba presente en la máquina original (por ejemplo, aumentar la potencia del accionamiento de una trituradora de 75 kW a 132 kW para incrementar el rendimiento)?
2. 2. ¿Añade una función (por ejemplo, instalar una etapa de detección y separación de metales ferrosos antes de un molino granulador)?
3. 3. ¿Introduce un peligro que no esté contemplado en la evaluación de riesgos existente (por ejemplo, instalar un sistema de transporte de mayor velocidad que genere nuevos puntos de atrapamiento)?

Si la respuesta a cualquiera de estas preguntas es afirmativa, debe realizarse una nueva evaluación de la conformidad, actualizarse el expediente técnico y emitirse una nueva Declaración de Conformidad. Como principio general, sustituir un rotor por otro equivalente en una trituradora de plástico de un solo eje, con el mismo diámetro y el mismo accionamiento, no se considera un cambio sustancial. Aumentar la potencia del accionamiento para incrementar el rendimiento en un 30 % sí se considera, sin duda, sustancial.

El cambio decisivo de 2027: qué cambia con el Reglamento de máquinas de la UE 2023/1230

A partir del 20 de enero de 2027, el Reglamento (UE) 2023/1230 sustituye a la Directiva 2006/42/EC. Adoptado el 14 de junio de 2023 y en vigor desde el 19 de julio de 2023, el nuevo reglamento abarca los mismos productos, pero introduce seis cambios sustanciales que los exportadores de maquinaria de reciclaje de plásticos tendrán que haber asimilado antes de 2026. Queda poco tiempo. Según la página de EU OSHA sobre el Reglamento 2023/1230, como también señalan análisis del sector como el análisis de Intertek de 2025, toda maquinaria comercializada a partir del 20 de enero de 2027 deberá cumplir el Reglamento (UE) 2023/1230, y no la Directiva 2006/42/EC. Las existencias almacenadas y puestas al día antes de esa fecha conservan su marcado CE actual; las nuevas importaciones, no. Conviene seguir de cerca seis cambios estructurales:

• Se permiten instrucciones digitales con determinadas condiciones
• Se incluyen la AI y el software relacionados con la seguridad
• Requisitos de ciberseguridad para máquinas conectadas
• Ampliación de la lista de máquinas de riesgo alto del anexo I
• Definición formal del cambio sustancial (artículo 18)
• Refuerzo de las responsabilidades de importadores y representantes autorizados (artículos 21–24)

Preguntas frecuentes